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嘉思特华剑医疗器材(天津)运用SIPM/PLM建设企业级研发管理平台

项目背景

天津市嘉思特医疗技术有限公司成立于2005年, 专注于推广新的外科医疗技术和产品。在与医患紧密结合的前提下,寻求解决病患的有效途径和方法,并付诸实施。2008年,公司控股了中国最早的骨科生产企业—天津市华剑骨科器械有限公司(原天津骨科器械厂),实现了设计研发,生产,营销的紧密结合。经过几年来的不懈努力,公司已发展成为中国医疗器械行业中较具实力的企业之一。

公司目前独家代理产品有:国产(人工髋关节、人工膝关节、创伤内固定产品、脊柱内固定产品、手术基础器械、神经外科产品-脑动脉瘤夹).公司销售网络遍及全国各主要中等以上城市,现有经销商1000多家,公司直设分支销售机构有7个(分设在新疆、四川、陕西、湖南、湖北、河南、山东),辐射全国各主要城市,可以为市场提供更快捷、更优质的销售及服务。为提升公司代理产品的知名度,公司每年组织参加全国一年一度的骨科年会;各省、地区的骨科年会公司也定期参加。开会期间公司组织安排小型会议、旅游、聚餐等活动,针对公司意向市场大力开发,并取得了很好的效果。另外公司聘请了临床专家作为公司产品更新、改进的技术基础。产品品质的优良以及公司全方位的服务,在几年来的销售服务中赢得了广大临床专家及患者的好评。公司坚持“合宜适正、以渔代鱼”的原则。本着以患者为中心、以质量为根本、以售后服务为保障的原则,以推广外科先进技术为己任,搭建起新技术新理论开发应用的桥梁。

公司秉承“致力于提供最安全、有效、精致的医疗产品和服务”的使命,近年来保持高速发展,精益求精,逐步完善产品体系,做到精雕医生之剑,斩除患者之痛,实现员工之想,屹立世界之林。

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施,达成以下目标:

●通过PLM的实施,规范产品研发流程;规范输入、输出、评审等过程文件的管理;保证研发各过程可记录、可追踪、强化项目管理能力。

●实现产品研发阶段图文档数据集中规范性管理,提高产品数据的完整性、有效性,提升公司产品数据管理水平。

●建立规范的设计输入输出文档审批流,实现PLM系统管理的工艺文件、技术资料的在线审批。

●实现变更管理流程标准化、系统化;保证变更过程节点、变更任务可控,变更历史可追溯性。

●实现以BOM为纽带的产品数据关联管理,以及变更过程影响范围的有效检出。

●实现量产产品、BOM、技术资料、图纸文档在PLM系统集中规范管理。

●在PLM系统中建立完整的标准件和通用库,提升企业的设计标准化。

系统业务功能实现

根据嘉思特业务现状,对嘉思特研发管理进行整体规划,构建适合嘉思特产品研发流程,并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。

利用SIPM/PLM实现项目标准化管理

借助PLM系统固化APQP研发流程,使项目策划高效化、项目执行过程可视化、项目进度监控即时化、项目输出文件的强制化,最终实现产品质量的提高和保证产品质量的稳定。

借助PLM项目管理将知识产权、新产品研发流程固化形成项目模板,建立公司管理规范。

 

知识产权项目模板

新产品研发项目模板

通过项目看板,项目统计分析,公司领导能实时掌握项目动态;为公司领导的决策和高效合理的分配公司资源提供有力依据,是项目高效、高质完成的有力保证。

项目看板(多维度监控)

利用SIPM/PLM产品数据管理平台,实现产品设计标准化、规范化管理

通过SIPM/PLM系统强大产品数据管理功能,以产品为主线,实现产品文件、BOM结构、零部件、模型图纸的综合管理。

产品库

零部件库

BOM管理

通过SIPM/PLM工艺管理模块建立各类工艺资源库形成规范化、标准化

通过建立工艺基础数据库,文档模板库,提高工艺设计规范化、标准化,更加便捷的进行工艺卡片的编制。

基础数据库

搭建工艺路线

PDF工厂

实现所有技术文件资料自动归档后自动转PDF文件并实现电子签名,所有外发资料统一使用PDF,保证数据的一致性。

文件签名


建立嘉思特公司统一的编码体系

用SIPM/PLM系统编码管理模块实现嘉思特产品研发过程中产品、物料及文档等编码规则的固化并方便工程师的调用,提升获取编码的效率,提高企业编码管理的规范化和标准化。

编码调用

建立嘉思特公司统一的业务流程

标准化的业务流程能够使公司产品开发过程标准化。可视化签审流程助力提升作业效率,实现签审工作的透明化及高效化。

工作流程

审核过程可视化

 

总结:

嘉思特医疗SIPM/PLM系统的成功实施,以及对项目、设计、工艺、流程管理等模块的持续应用,实现了嘉思特医疗整个产品研发过程中所有资料全部线上集中管理,提高产品数据的完整安全有效性,提升了公司产品数据管理水平和企业标准化。